Международная регистрация случаев применения МАРС

Международная регисрации случаев применения МАРС – проект Университета г. Ростока,, предложенный исследовательской группой МАРС и разработанный на 1-м Международном Симпозиуме “Альбуминовый диализ при заболеваниях печени” в сентябре 1999. С мая 2000 года этот проект поддерживает компания ТЕРАКЛИН (TERAKLIN AG).
Цель такой регистрации – сбор данных от пациентов, прошедших лечение с применением МАРС, сходный с регистрацией применения ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация), где проводится сбор данных от пациентов об этом виде терапии.
Эта база данных будет предоставлять врачам новые сведения об эффективности лечения и затрат, а также статистический анализ, касающийся диагнозов, частоты осложнений, результатов и т.д. Мы также считаем, что мы должны получать новую информацию о патогенезе и возможных вариантах лечения заболеваний печени.

Настоящее и будущее

Почему врачи, применяющие МАРС, и пользователи должны участвовать в регистрации, и какую выгоду они извлекут от такой регистрации?
Все врачи, использующие этот новый вид терапии, должны быть вовлечены в его дальнейшее развитие, подобно развитию операционной системы Linux в области Интернет-технологий. Совершенствование данного вида лечения и понимание заболеваний печени будет выгодно для всех пациентов, страдающих этими заболеваниями.

В настоящее время, для сбора данных о лечении от Центров применения МАРС используются недавно разработанные формы документов. Эти данные, направляемые факсом* или по почте* в исследовательскую группу МАРС Университета Ростока, затем заносятся в электронную базу данных. В ближайшем будущем пользователи МАРС смогут отсылать данные как через безопасное интернет-соединение, так и обычным путем.
Участвующие центры, которые регулярно предоставляют их данные, получат определенные преимущества, становясь членами “Группы врачебной поддержки МАРС”. Входящие в эту группу врачи и ученые будут регулярно предоставлять самую последнюю информацию о результатах и научных аналитических исследованиях.
Для того чтобы содействовать участию медицинских центров в проведении регистрации, на нескольких следующих страницах представлена Регистрационная форма МАРС с объяснениями.

Регистрационная форма МАРС

Новая разработанная регистрационная форма состоит из четырех страниц для общих, клинических, биохимических и технических данных. Эта форма заполняется однократно для каждого пациента. Небольшое количество дополнительных данных, касающихся каждого курса терапии, запрашивается в Дополнении.
Регистрационная форма МАРС разработана таким образом, чтобы сделать внесение данных быстрым и легким. Большое количество рамок для отметки («галочка») и мест для быстрого заполнения, делает ее использование достаточно простым.

Регистрационная форма МАРС, страница 1 – Основные данные

Первая страница данной формы содержит общие данные, такие как продолжительность госпитализации, нахождение в БИТ, точный диагноз и осложняющие обстоятельства. Для идентификации пациента инициалы, пол и дата рождения указываются на каждой странице.

(посмотреть первую страницу регистрационной формы МАРС с пояснениями, 36 Кб, открывается в новом окне)

Регистрационная форма МАРС страница 2 – Клинические данные

Страница 2 содержит данные о состоянии до начала терапии с применением МАРС (слева) и после проведения лечения (справа). Оценка в баллах очень важна для проведения сравнения тяжести заболевания у различных пациентов и наблюдения за улучшением или ухудшением клинической ситуации. Данные о любых замещающих растворах/лекарственных препаратах, количестве дней, проведенных в БИТ до и после терапии с применением МАРС, а так же любых необходимых видах экстракорпоральной терапии, чрезвычайно важны для оценки стоимости лечения.

(посмотреть вторую страницу регистрационной формы МАРС с пояснениями, 36 Кб, открывается в новом окне)

* Шкала APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) – Оценка физиологии острых состояний и общего состояния здоровья. Используется в БИТ для оценки тяжести поступающих больных, главным образом хирургического профиля.

Отметьте, пожалуйста, количество всех использовавшихся заменителей, особенно свежезамороженной плазмы, крови, альбумина, факторов свертывания крови и антитромбина III.

Регистрационная форма МАРС страница 3 – Лабораторные данные

Эта страница так же разделена на две части – до и после проведения терапии с использованим МАРС. Она содержит данные о биохимических исследованиях и гемограмме пациента до и после лечения. Отметьте, пожалуйста, «галочкой» те единицы измерения, которые используются в вашей лаборатории или впишите альтернативные.

(посмотреть третью страницу регистрационной формы МАРС с пояснениями, 31 Кб, открывается в новом окне)

Все биохимические данные в одной колонке (до или после) должны быть получены в один и тот же день. В противном случае сравнивать данные не представляется возможным.

Регистрационная форма МАРС, страница 4 – результат, технические данные, контактные адреса и телефоны.

Страница 4 разработана для получения различных данных. Если отмечались какие-либо проблемы во время проведения курса лечения с МАРС или если у вас есть какие-либо комментарии,, пожалуйста, отметьте их. В случае смерти пациента не забудьте отметить причину смерти.

(посмотреть четвертую страницу регистрационной формы МАРС с пояснениями, 22 Кб, открывается в новом окне)

Удостоверьтесь, пожалуйста, что указанные ваши контактные адреса доступны, для того чтобы мы легко могли поддерживать с вами связь и вовлекать вас в дальнейшее развитие терапии с использованием МАРС.

Регистрационная форма МАРС - приложение

На дополнительной странице или в приложении вы найдете шесть колонок для внесения данных о шести последовательных курсах лечения. Если пациенту проводилось более шести курсов, успользуйте вторую страницу-приложение. Данные о длительности, скорости потоков и т.д. необходимы для каждого лечения. Это единственные данные, которые нужно указать для каждого курса терапии.

(посмотреть приложение регистрационной формы МАРС с пояснениями, 23 Кб, открывается в новом окне)

Не забудьте указать идентификационные данные, такие как инициалы, дату рождения и пол.